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口罩廠純化水設備標準有哪些？

2020-04-17 10:23:11

admin

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受新冠肺炎的影響，大家都紛紛戴上了口罩，而口罩廠在生產過程中都會用到純化水設備以滿足用水需求，因此對純化水設備的的品質把控非常嚴格，下面帶大家一起了解一下口罩廠純化水設備標準有哪些。

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受新冠肺炎的影響，大家都紛紛戴上了口罩，而口罩廠在生產過程中都會用到純化水設備以滿足用水需求，因此對純化水設備的的品質把控非常嚴格，下面帶大家一起了解一下口罩廠純化水設備標準有哪些。

口罩都有哪些標準？
目前，我國關于口罩的主要標準包括GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》等，目前主要分為勞動防護、醫用防護、日常防護三類。目前國內常見的口罩，基本上都是四個標準體系：國標、美標、歐盟標準和日標。說明：YY開頭的代表醫藥行業標準，GB開頭的代表國家標準，即國標。

水天藍口罩廠專用純化水設備優點：
1. 自動化控制，操作簡單；
2. 口罩防護服廠純水機采用全不銹鋼潔凈管道符合3D設計，避免死角盲管；
3. 配置專用無菌水箱，內壁無死角確保產水水質無污染；
4. 整機系統運行穩定，產水量高，使用壽命長；
5. 河南萬達環保口罩防護廠純水機配置高低壓保護等多種裝置確保設備運行穩定；
6. 排水管道采用空氣阻斷模式，避免倒吸和交叉污染；
7. 二級反滲透濃水、不合格純化水回原水罐循環利用，節約資源；

口罩廠純化水設備選型標準
純化水制水系統與純化水分配系統是醫用口罩產品注冊技術審查中的一個必檢項，所以我們一定要把純水系統做的完善，設計時定要按2015版藥典GMP指導原則來設計選購，如果純化水系統，純化水分配系統不符合后期做整改工程量大。

GMP認證純化水設備可選型號：SUS304不銹鋼200L/小時（雙級反滲透+EDI純化水系統+6個用水點分配管路SUS304/316L用水點）醫用一次性口罩生產車間、初創型，小試研發產企業，如果：試劑盒研發生產，基因測序等行業。
超小型的：100L/小時；200L/小時；
小型的：250L/小時；500L/小時；1000L/小時；
中大型的: 2000L/小時；3T/小時；5T/小時；10T/小時
1. 醫用防護口罩：應符合GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》；
2. 醫用外科口罩：應符合YY 0469-2011《醫用外科口罩》；
3. 一次性使用醫用口罩：應符合YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》要求的純化水機。

水天藍環保專業生產純化水設備，出水水質滿足中國藥典GMP認證要求，申報才料時必不可少的口罩純化水機及純化水管路安裝，提供完成的認證資料文件。

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