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口罩廠純化水設(shè)備標準有哪些？

2020-04-17 10:23:11

admin

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受新冠肺炎的影響，大家都紛紛戴上了口罩，而口罩廠在生產(chǎn)過程中都會用到純化水設(shè)備以滿足用水需求，因此對純化水設(shè)備的的品質(zhì)把控非常嚴格，下面帶大家一起了解一下口罩廠純化水設(shè)備標準有哪些。

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受新冠肺炎的影響，大家都紛紛戴上了口罩，而口罩廠在生產(chǎn)過程中都會用到純化水設(shè)備以滿足用水需求，因此對純化水設(shè)備的的品質(zhì)把控非常嚴格，下面帶大家一起了解一下口罩廠純化水設(shè)備標準有哪些。

口罩都有哪些標準？
目前，我國關(guān)于口罩的主要標準包括GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》等，目前主要分為勞動防護、醫(yī)用防護、日常防護三類。目前國內(nèi)常見的口罩，基本上都是四個標準體系：國標、美標、歐盟標準和日標。說明：YY開頭的代表醫(yī)藥行業(yè)標準，GB開頭的代表國家標準，即國標。

水天藍口罩廠專用純化水設(shè)備優(yōu)點：
1. 自動化控制，操作簡單；
2. 口罩防護服廠純水機采用全不銹鋼潔凈管道符合3D設(shè)計，避免死角盲管；
3. 配置專用無菌水箱，內(nèi)壁無死角確保產(chǎn)水水質(zhì)無污染；
4. 整機系統(tǒng)運行穩(wěn)定，產(chǎn)水量高，使用壽命長；
5. 河南萬達環(huán)保口罩防護廠純水機配置高低壓保護等多種裝置確保設(shè)備運行穩(wěn)定；
6. 排水管道采用空氣阻斷模式，避免倒吸和交叉污染；
7. 二級反滲透濃水、不合格純化水回原水罐循環(huán)利用，節(jié)約資源；

口罩廠純化水設(shè)備選型標準
純化水制水系統(tǒng)與純化水分配系統(tǒng)是醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查中的一個必檢項，所以我們一定要把純水系統(tǒng)做的完善，設(shè)計時定要按2015版藥典GMP指導原則來設(shè)計選購，如果純化水系統(tǒng)，純化水分配系統(tǒng)不符合后期做整改工程量大。

GMP認證純化水設(shè)備可選型號：SUS304不銹鋼200L/小時（雙級反滲透+EDI純化水系統(tǒng)+6個用水點分配管路SUS304/316L用水點）醫(yī)用一次性口罩生產(chǎn)車間、初創(chuàng)型，小試研發(fā)產(chǎn)企業(yè)，如果：試劑盒研發(fā)生產(chǎn)，基因測序等行業(yè)。
超小型的：100L/小時；200L/小時；
小型的：250L/小時；500L/小時；1000L/小時；
中大型的: 2000L/小時；3T/小時；5T/小時；10T/小時
1. 醫(yī)用防護口罩：應(yīng)符合GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》；
2. 醫(yī)用外科口罩：應(yīng)符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》；
3. 一次性使用醫(yī)用口罩：應(yīng)符合YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》要求的純化水機。

水天藍環(huán)保專業(yè)生產(chǎn)純化水設(shè)備，出水水質(zhì)滿足中國藥典GMP認證要求，申報才料時必不可少的口罩純化水機及純化水管路安裝，提供完成的認證資料文件。

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